明州華人學術聯誼會邀請科技、醫學、商業全能的鄭秀華博士於2月19日進行線上專題講座,分享她在美國醫療器械行業的工作經驗和自己創業成功的故事。她與僑胞共同探討食品及藥物管理局(FDA)的醫療器械審批流程,分析如何結合自己的專業和興趣創業致富。
鄭秀華在馬來西亞出生和長大,因為家庭教育和工作環境的關係,她會說多種語言,包括英語、馬來語、閩南話和中文。來美國之前,鄭秀華畢業於馬來西亞大學食品科學與技術學系。為了擴展自己的科技知識,完成她的科技人生夢想,鄭秀華來美國後重新念大學本科班,並在麻省理工學院獲得理學學士學位。然後繼續在麻省理工學院深造,一路過關斬將,先後獲得麻省理工學院的化學工程碩士學位、食品科學碩士學位和跨學科領域的生物材料博士學位,為她以後在美國醫療器械行業的就業機會以及成功創業打下了堅實的學術基礎。
當天鄭秀華全程以英文演講,吸引了來自明尼蘇達州和芝加哥的20多位具有科技、醫學、商業背景,對創業投資和經營科技公司感興趣的人士踴躍參與。講座中,鄭秀華向來賓介紹了FDA醫療器械審批流程,並提供了實務經驗,讓聽眾了解如何有效地與研究設計部門進行協商,開發出各種醫療器械。她建議,要紮實掌握技術和商業信息,準確設計臨床試驗,可以讓產品更容易在各國獲得批准;此外,亦要有策略地幫助公司籌集創業和研究資金,讓創業企業無資金後顧之憂。她說,其實萬事開頭難,等公司業務穩穩建立起來,以後一切都會變得容易起來。她特別提到,自己的公司一直到成立4年後,她才開始有信心讓公司能存活下去,並在短時間內成功致富。
鄭秀華在創辦天秤醫療器械公司(Libra Medical)之前,曾在許多知名公司,像美國醫療系統 (AMS)、 聖裘德醫療公司(St.Jude Medical)、科醫/波士頓科學(Scimed/Boston Scientific)和蓋登/波士頓科學(Guidant/Boston Scientific)擔任過研發、監管、副總裁和臨床事務方面的各種職務。積累了20年的實務經驗,鄭秀華終於在2007年成功創辦了一家全方位服務的醫療器械公司,專注於新技術的初創公司,為監管、臨床和諮詢服務提供支持。並在拉丁美洲、歐洲和美國設計並進行了多項臨床試驗,幫助各項醫療產品在美國和歐盟獲得批准,在醫療器械行業開闢了新天地。
鄭秀華精彩豐富的演講內容,讓與會嘉賓全面了解了醫療器械審批流程、臨床試驗設計,以及如何利用自己的專業知識專注於新技術企業的投資創業。演講結束後,她還詳細解答了來賓最關心的產品在拉丁美洲臨床試驗,而在美國和歐盟獲得批准的安全問題,讓在場的人受益良多。參加演講的僑胞感謝鄭秀華的精彩演講,也感謝學術聯誼會提供這麼好的信息交流機會,讓大家滿載而歸。